Medical Additive Manufacturing: Certified Precision for Life-Critical Applications
At Prototal, we bridge the gap between advanced additive engineering and the stringent clinical requirements of modern healthcare. As a certified partner for the medical device and healthcare industries, we provide a validated pathway for production of components trusted by medical professionals across Europe. Our ISO 13485-certified additive manufacturing process ensures full traceability from concept to clinic.
Ved å kombinere ISO 13485-samsvar med vår EOS-drevne serieproduksjon leverer vi biokompatibiliteten, sporbarheten og den mekaniske sikkerheten som kreves for de mest krevende medisinske bruksområdene.
ISO 9001:2016 | ISO 13485 | ISO 8 for renrom
Dette er ikke bare et sertifikat; det er en garanti for industriell pålitelighet.<br><br>
Ved å oppnå ISO 13485-sertifisering for 3D Printing ved vårt anlegg i Storbritannia har vi redusert avstanden mellom rask digital innovasjon og de strenge sikkerhetskravene i medisinsk industri. For partnerne våre betyr det at de kan ta sine mest kritiske MedTech-design fra konsept til sertifisert serieproduksjon under ett og samme tak, og kombinere fleksibiliteten i additiv produksjon med tryggheten i et fullt validert medisinsk kvalitetsstyringssystem.
– Martin Nottingham, Managing Director i Prototal UK
Din strategiske produksjonspartner
Hos Prototal er vi mer enn en tjenesteleverandør. Vi fungerer som en strategisk forlengelse av dine ingeniør- og forsyningskjedeteam. I et medisinsk marked i rask utvikling handler suksess ikke bare om sluttproduktet, men om den tekniske kompetansen og samarbeidet som ligger bak.
Vi går lenger enn å snakke om “kostnad per del” og fokuserer på den totale verdien av produktets livssyklus. Ved å bli med i utviklingsprosessen på de tidligste stadiene hjelper vi deg med å navigere i kompleksiteten rundt materialvalg, biokompatibilitet og sertifisert produksjon, og sørger for at prosjektet går fra idé til virkelighet uten friksjon.
Produksjonstjenester for medisinske applikasjoner
Pasientspesifikk ytelse. Klargjort for industriell produksjon.
One of the most transformative shifts in modern healthcare is the move toward personalisation. Our additive manufacturing technology makes it possible to produce patient specific devices at scale – components designed from individual CT or MRI data to match a single patient’s anatomy. From cutting guides and drilling templates to custom orthotics and patient matched devices, we deliver solutions that improve surgical accuracy and contribute directly to better patient outcomes.
Because 3D printing allows us to create complex geometries that are impossible to machine or mould conventionally, we can integrate features such as internal lattice structures to optimise weight, stiffness, and osseointegration in implant-adjacent parts. These engineered structures combine mechanical performance with biological compatibility – something traditional manufacturing methods simply cannot deliver economically at low volumes.
Redusert risiko for hjerneslag ved hjelp av 3D printing
Qatna Medical lukker venstre atriale blindtarm med et implantat for å beskytte mot hjerneslag. Operasjonen er vellykket takket være håndtaket som er laget av additivt produserte plastkomponenter fra vårt østerrikske anlegg 1zu1. Disse komponentene markerer en milepæl for industriell 3D printing og den medisinske sektoren: Steriliserbare, produksjonsklare og forskriftsmessige komponenter er nå mulig.
Fra digitalt design til ferdig komponent
"*" indicates required fields
Ved å sende inn dette skjemaet godtar du våre personvernregler. Vi bruker informasjonen du oppgir til å svare på din henvendelse og levere de forespurte produksjonstjenestene.
Be om tilbud på ditt neste prosjekt
Leter du etter industrielle 3D printløsninger av høy kvalitet som er skreddersydd for dine behov? Teamet vårt står klare til å gi deg et detaljert tilbud på prosjektet ditt. Bare del dine spesifikasjoner, så leverer vi et klart og konkurransedyktig tilbud – ingen overraskelser, bare presisjon og pålitelighet.
Hvorfor velge oss?
- 3D printløsninger for alle størrelser og kompleksiteter
- Rask og nøyaktig tilbudsprosess
- Lokal tilstedeværelse nær din virksomhet og dine forretningsbehov
FAQ
Har du spørsmål som trenger svar? Her finner du de vanligste spørsmålene og svarene.
We operate a decentralized network of certified centers of excellence to ensure supply chain resilience and local regulatory alignment – supporting the shift toward point of care manufacturing, where production sits closer to the medical professionals and clinical environments it serves. Each site is strategically specialized to handle different phases of the medical device lifecycle:
- Østerrike (1zu1scale): Vårt primære knutepunkt for høy etterlevelse, ISO 13485-sertifisert for både additiv produksjon og sprøytestøping. Dette anlegget har et ISO-klasse 8-renrom, som gir det beste miljøet for produksjon og pakking av komponenter av klinisk kvalitet.
- Storbritannia: Et spesialisert senter for sertifisert 3D-utskrift, med ISO 13485 for additive prosesser. Dette senteret fungerer som en kritisk bro for partnere som trenger medisinske komponenter med høy kompleksitet innenfor det britiske regelverket.
- Malmö, Sverige: Vårt spesialiserte kompetansesenter for sprøytestøping, ISO 13485-sertifisert for serieproduksjon av medisinske forbruksartikler og utstyrshus i store volumer.
Ved å distribuere denne kompetansen over hele Europa og Storbritannia, tilbyr Prototal en unik “dual-sourcing”-fordel. Enten du validerer et nytt pasientspesifikt instrument ved hjelp av 3D-printing i Østerrike eller skalerer et diagnostisk hus til masseproduksjon i Malmö, forblir prosjektet ditt under et konsekvent, validert medisinsk kvalitetsstyringssystem.
