Medical Additive Manufacturing: Certified Precision for Life-Critical Applications
At Prototal, we bridge the gap between advanced additive engineering and the stringent clinical requirements of modern healthcare. As a certified partner for the medical device and healthcare industries, we provide a validated pathway for production of components trusted by medical professionals across Europe. Our ISO 13485-certified additive manufacturing process ensures full traceability from concept to clinic.
Durch die Kombination von ISO 13485-Konformität mit unserer EOS-gestützten Serienfertigung liefern wir die Biokompatibilität, Rückverfolgbarkeit und mechanische Sicherheit, die für die anspruchsvollsten medizinischen Anwendungen erforderlich ist.
ISO 9001:2016 | ISO 13485 | Reinraum ISO 8
Es ist nicht nur ein Zertifikat – es ist ein Versprechen industrieller Zuverlässigkeit.
Durch die Erlangung der ISO 13485-Zertifizierung für den 3D Druck in unserem britischen Werk haben wir die Verbindung zwischen schneller digitaler Innovation und den kompromisslosen Sicherheitsstandards der Medizinbranche perfekt gemacht. Für unsere Partner bedeutet dies, dass sie ihre kritischsten MedTech-Designs von der Konzeption bis zur zertifizierten Serienfertigung unter einem Dach realisieren können, und dabei die Agilität der additiven Fertigung mit der Gewissheit eines vollständig validierten medizinischen Qualitätsmanagementsystems nutzen.
— Martin Nottingham, Managing Director, Prototal UK
Ihr strategischer Fertigungspartner
At Prototal, we don’t just view ourselves as a service provider; we are a strategic extension of your engineering and supply chain teams. In the fast-moving medical landscape, success is not just about the final part — it is about the engineering intelligence and partnership behind it.
We move beyond the “cost-per-part” conversation to focus on the total value of your product lifecycle. By joining your development process at the earliest stages, we help you navigate the complexities of material selection, biocompatibility, and certified production, ensuring your project moves from the idea to reality with zero friction.
Fertigungsdienstleistungen für medizinische Anwendungen
Patientenspezifische Leistung. Industrialisiert.
One of the most transformative shifts in modern healthcare is the move toward personalisation. Our additive manufacturing technology makes it possible to produce patient specific devices at scale – components designed from individual CT or MRI data to match a single patient’s anatomy. From cutting guides and drilling templates to custom orthotics and patient matched devices, we deliver solutions that improve surgical accuracy and contribute directly to better patient outcomes.
Because 3D printing allows us to create complex geometries that are impossible to machine or mould conventionally, we can integrate features such as internal lattice structures to optimise weight, stiffness, and osseointegration in implant-adjacent parts. These engineered structures combine mechanical performance with biological compatibility – something traditional manufacturing methods simply cannot deliver economically at low volumes.
Verringertes Schlaganfallrisiko mit der Hilfe von 3D Druck
Qatna Medical entwickelte ein neuartiges System zum Verschluss des linken Herzohrs, um Schlaganfälle bei Vorhofflimmern zu verhindern. Unser Standort in Österreich, 1zu1scale realisierte für das Implantat‑Einführsystem einen kompakten, sterilisierbaren Handgriff aus sechs additiv gefertigten Kunststoffbauteilen – ein technischer Meilenstein in der Medizintechnik. Diese Komponenten markieren einen Meilenstein für den industriellen 3D Druck und den Medizinsektor: sterilisierbare, produktionsreife und regulatorisch konforme Komponenten sind nun realisierbar.
Verwirklichen Sie Ihr Design
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Sie suchen hochwertige industrielle 3D Drucklösungen, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind? Unser Team erstellt Ihnen gerne ein detailliertes Angebot für Ihr Projekt. Teilen Sie uns einfach Ihre Spezifikationen mit und wir liefern Ihnen einen klaren, wettbewerbsfähigen Kostenvoranschlag – ohne negative Überraschungen, mit Präzision und Zuverlässigkeit.
Warum sollten Sie Prototal wählen?
- 3D Drucklösungen für jede Größe und Komplexität
- Schneller und präziser Angebotsprozess
- Lokale Präsenz in unmittelbarer Nähe Ihres Unternehmens – perfekt abgestimmt auf Ihre geschäftlichen Anforderungen
FAQs
Haben Sie weitere Fragen? Hier finden Sie die häufigsten Fragen und Antworten.
We operate a decentralized network of certified centers of excellence to ensure supply chain resilience and local regulatory alignment – supporting the shift toward point of care manufacturing, where production sits closer to the medical professionals and clinical environments it serves. Each site is strategically specialized to handle different phases of the medical device lifecycle:
- Österreich (1zu1scale): Unser primärer Standort für Medizinprojekte, ISO 13485-zertifiziert sowohl für Additive Fertigung als auch für Spritzguss. Diese Einrichtung verfügt über einen ISO-Klasse-8-Reinraum und bietet die optimale Umgebung für die Herstellung und Verpackung klinischer Komponenten.
- Vereinigtes Königreich: Ein spezialisiertes Zentrum für zertifizierten 3D Druck mit ISO 13485 für additive Prozesse. Dieser Standort dient als wichtige Brücke für Partner, die hochkomplexe medizinische Komponenten im britischen Regulierungsrahmen benötigen.
- Malmö, Schweden: Unser dediziertes Spritzguss-Kompetenzzentrum, ISO 13485-zertifiziert zur Unterstützung der hochvolumigen Serienproduktion von medizinischen Einwegartikeln und Gerätegehäusen.
Durch die Verteilung dieser Fähigkeiten in Europa und dem Vereinigten Königreich bietet Prototal einen einzigartigen „Dual-Sourcing”-Vorteil. Ob Sie ein neues patientenspezifisches Instrument durch 3D Druck in Österreich validieren oder ein Diagnosegehäuse zur Massenproduktion in Malmö skalieren – Ihr Projekt bleibt unter einem konsistenten, validierten medizinischen Qualitätsmanagementsystem.
