Medical Additive Manufacturing: Certified Precision for Life-Critical Applications
At Prototal, we bridge the gap between advanced additive engineering and the stringent clinical requirements of modern healthcare. As a certified partner for the medical device and healthcare industries, we provide a validated pathway for production of components trusted by medical professionals across Europe. Our ISO 13485-certified additive manufacturing process ensures full traceability from concept to clinic.
Ved at kombinere overholdelse af ISO 13485 med vores EOS-drevne serieproduktion leverer vi den biokompatibilitet, sporbarhed og mekaniske sikkerhed, der kræves til de mest krævende medicinske anvendelser.
ISO 9001:2016 | ISO 13485 | Renrum ISO 8
Det er ikke bare et certifikat; det er et løfte om pålidelighed på industrielt niveau.
Ved at sikre ISO 13485-certificeringen for 3D print på vores anlæg i Storbritannien har vi bygget bro over kløften mellem hurtig digital innovation og de kompromisløse sikkerhedsstandarder i medicinalindustrien. For vores partnere betyder det, at de endelig kan flytte deres mest kritiske MedTech-designs fra koncept til certificeret serieproduktion under ét tag og udnytte smidigheden ved additiv fremstilling med den ro i sindet, der kommer fra et fuldt valideret medicinsk kvalitetsstyringssystem.
– Martin Nottingham, administrerende direktør hos Prototal UK
Din strategiske produktionsarkitekt
Hos Prototal ser vi ikke bare os selv som en serviceudbyder; vi er en strategisk udvidelse af dine ingeniør- og forsyningskædeteams. I det hurtigt skiftende medicinske landskab handler succes ikke kun om den endelige del – det handler om den tekniske intelligens og det partnerskab, der ligger bag.
Vi bevæger os ud over samtalen om “pris pr. del” og fokuserer på den samlede værdi af dit produkts livscyklus. Ved at deltage i din udviklingsproces på de tidligste stadier hjælper vi dig med at navigere i kompleksiteten af materialevalg, biokompatibilitet og certificeret produktion og sikrer, at dit projekt går fra idé til virkelighed uden friktion.
Produktionsservice til medicinske anvendelser
Patientspecifik ydeevne. Industrialiseret.
One of the most transformative shifts in modern healthcare is the move toward personalisation. Our additive manufacturing technology makes it possible to produce patient specific devices at scale – components designed from individual CT or MRI data to match a single patient’s anatomy. From cutting guides and drilling templates to custom orthotics and patient matched devices, we deliver solutions that improve surgical accuracy and contribute directly to better patient outcomes.
Because 3D printing allows us to create complex geometries that are impossible to machine or mould conventionally, we can integrate features such as internal lattice structures to optimise weight, stiffness, and osseointegration in implant-adjacent parts. These engineered structures combine mechanical performance with biological compatibility – something traditional manufacturing methods simply cannot deliver economically at low volumes.
Reduceret risiko for slagtilfælde ved hjælp af 3D print
Qatna Medical lukker det venstre hjerteklap med et implantat for at beskytte mod slagtilfælde. Operationen lykkes takket være håndtaget, der er fremstillet af additivt fremstillede plastkomponenter fra vores østrigske site 1zu1scale. Disse komponenter markerer en milepæl for industriel 3D print og den medicinske sektor: Steriliserbare, produktionsklare og lovpligtige komponenter er nu mulige.
Fra digitalt design til færdig komponent
"*" indicates required fields
Ved at indsende denne formular accepterer du vores privatlivspolitik. Vi bruger de oplysninger, du afgiver, til at besvare din forespørgsel og levere de ønskede produktionstjenester.
Indhent et tilbud på dit næste projekt
Leder du efter industrielle 3D printløsninger af høj kvalitet, der er skræddersyet til dine behov? Vores team er klar til at give et detaljeret tilbud på dit projekt. Del blot dine specifikationer, og vi levere et klart, konkurrencedygtigt tilbud — uden overraskelser.
Derfor skal du vælge os:
- 3D printløsninger til enhver størrelse og kompleksitet
- Ekstrem hurtig tilbudsgivning
- Lokal tilstedeværelse tæt på din virksomhed og dine behov
FAQs
Har du spørgsmål, der skal besvares? Her kan du finde de mest almindelige spørgsmål og svar.
We operate a decentralized network of certified centers of excellence to ensure supply chain resilience and local regulatory alignment – supporting the shift toward point of care manufacturing, where production sits closer to the medical professionals and clinical environments it serves. Each site is strategically specialized to handle different phases of the medical device lifecycle:
- Østrig (1zu1scale): Vores primære hub med høj compliance, ISO 13485-certificeret til både additiv fremstilling og sprøjtestøbning. Denne facilitet har et ISO klasse 8 renrum, der giver det ultimative miljø til fremstilling og emballering af komponenter i klinisk kvalitet.
- Storbritannien: Et specialiseret center for certificeret 3D print, der har ISO 13485 for additive processer. Dette sted fungerer som en kritisk bro for partnere, der har brug for medicinske komponenter med høj kompleksitet inden for de britiske lovgivningsrammer.
- Malmø, Sverige: Vores dedikerede ekspertisecenter for sprøjtestøbning, ISO 13485-certificeret til at understøtte serieproduktion af medicinske forbrugsvarer og apparathuse i store mængder.
Ved at distribuere disse kapaciteter i hele Europa og Storbritannien giver Prototal en unik “dual-sourcing”-fordel. Uanset om du validerer et nyt patientspecifikt instrument ved hjælp af 3D-printning i Østrig eller skalerer et diagnostisk hus til masseproduktion i Malmø, forbliver dit projekt under et ensartet, valideret medicinsk kvalitetsstyringssystem.
