Certifierad precision för livskritiska applikationer
På Prototal överbryggar vi klyftan mellan avancerad additiv teknik och de strikta kraven inom klinisk verksamhet. Som certifierad partner till medicinteknik- och sjukvårdsindustrin erbjuder vi en validerad väg till produktion av patientspecifika implantat, kirurgiska instrument och högpresterande diagnostiska komponenter.
Genom att kombinera ISO 13485-certifierad kvalitet med vår EOS-baserade serieproduktion levererar vi den biokompatibilitet, spårbarhet och mekaniska tillförlitlighet som krävs för de mest krävande medicinska tillämpningarna.
ISO 9001:2016 | ISO 13485 | ISO 8 för renrum
Detta är inte bara en certifiering – det är ett löfte om tillförlitlighet i industriell klass.
Genom att säkra ISO 13485-certifiering för 3D printing vid vår anläggning i Storbritannien har vi överbryggat klyftan mellan snabb digital innovation och de kompromisslösa säkerhetskraven inom medicinteknik. För våra partners innebär detta att de kan ta sina mest kritiska medicintekniska konstruktioner från koncept till certifierad serieproduktion under ett och samma tak – och samtidigt dra nytta av flexibiliteten i additiv tillverkning tillsammans med tryggheten i ett fullt validerat medicinskt kvalitetsledningssystem.
– Martin Nottingham, Managing Director på Prototal UK
Din strategiska tillverkningsarkitekt
På Prototal ser vi oss inte bara som en tjänsteleverantör – vi fungerar som en strategisk förlängning av dina teknik- och supply chain-team. I det snabbt föränderliga medicinska landskapet handlar framgång inte enbart om den färdiga komponenten, utan om den tekniska kompetensen och partnerskapet bakom den.
Vi går bortom diskussionen om kostnad per komponent och fokuserar istället på det totala värdet över produktens livscykel. Genom att delta i utvecklingsprocessen redan i ett tidigt skede hjälper vi dig att navigera komplexiteten kring materialval, biokompatibilitet och certifierad produktion – så att ditt projekt kan gå från idé till verklighet utan onödig friktion.
Tillverkningstjänster för medicinska tillämpningar
Patientspecifik prestanda. Industrialiserad.
Den digitala utvecklingen av mänsklig rörlighet. Prototal överbryggar klyftan mellan klinisk expertis och storskalig tillverkning inom O&P-industrin. Vi erbjuder ett specialiserat tillverkningsramverk som möjliggör produktion av helt anpassade, biokompatibla ortoser och proteser – utan de begränsningar som traditionell handlaminering innebär.
Genom att utnyttja seriell 3D printing för serier på upp till 100 000 enheter gör vi det möjligt för kliniker och tillverkare att skala upp personligt anpassade konstruktioner – från höghållfasta komponenter för nedre extremiteter till lätta, ventilerande hjälmar och ryggortoser. Vi arbetar enligt ISO 13485-standarder och säkerställer att varje enhet uppfyller de högsta kraven på medicinsk säkerhet, hudkontaktscertifiering och hållbarhet. Resultatet är en lokal europeisk leveranskedja som kan röra sig i samma tempo som modern patientvård.
Minskad risk för stroke med hjälp av 3D printing
Qatna Medical utvecklar implantat som stänger vänster förmaksbihang för att minska risken för stroke. Ingreppet möjliggörs bland annat genom ett handtag tillverkat av additivt producerade plastkomponenter från vår österrikiska anläggning 1zu1. Dessa komponenter markerar en viktig milstolpe för industriell 3D printing inom medicinteknik: steriliserbara, produktionsklara och regulatoriskt godkända komponenter är nu möjliga att tillverka additivt.
Förverkliga din design
”*” anger obligatoriska fält
Genom att skicka detta formulär godkänner du vår integritetspolicy. Vi använder informationen du tillhandahåller för att besvara din förfrågan och leverera begärda tillverkningstjänster.
Begär offert för ditt nästa projekt
Söker du högkvalitativa industriella 3D printing lösningar skräddarsydda efter dina behov? Vårt team är redo att ta fram en detaljerad offert för ditt projekt. Dela helt enkelt dina specifikationer med oss, så levererar vi en tydlig och konkurrenskraftig uppskattning — inga överraskningar, bara precision och pålitlighet.
Varför välja Prototal?
- 3D printningslösningar för alla skalor och komplexitetsnivåer
- Snabb och exakt offertprocess
- Lokal närvaro nära din verksamhet och dina affärsbehov
Vanliga frågor (FAQ)
Har du frågor? Här hittar du svar på några av de vanligaste frågorna.
Vi driver ett decentraliserat nätverk av certifierade kompetenscenter för att säkerställa en robust leveranskedja och full efterlevnad av lokala regelverk. Varje anläggning är strategiskt specialiserad för att hantera olika faser i den medicintekniska produktlivscykeln.
- Österrike (1zu1scale): Vår primära hubb för produktion med höga regulatoriska krav, ISO 13485-certifierad för både additiv tillverkning och formsprutning. Anläggningen är utrustad med ett renrum enligt ISO klass 8, vilket ger en optimal miljö för tillverkning och förpackning av medicintekniska komponenter av klinisk kvalitet.
- Storbritannien: Ett specialiserat center för certifierad 3D printing, med ISO 13485-certifiering för additiva processer. Denna anläggning fungerar som en viktig hubb för partners som utvecklar högkomplexa medicintekniska komponenter inom det brittiska regelverket.
- Malmö, Sverige: Vårt dedikerade kompetenscenter för formsprutning, ISO 13485-certifierat för att stödja serieproduktion i stora volymer av medicinska engångsprodukter och kapslingar till medicintekniska produkter.
Genom att distribuera denna kapacitet över Europa och Storbritannien erbjuder Prototal en unik dual-sourcing-strategi. Oavsett om du validerar ett nytt patientspecifikt instrument via 3D printing i Österrike eller skalar upp ett diagnostikhölje till massproduktion i Malmö, sker allt inom ett konsekvent och validerat medicinskt kvalitetsledningssystem.
